HutchMed (Tiongkok), yang saham utamanya dimiliki oleh konglomerat Hong Kong CK Hutchison Holdings, siap memasarkan obat kanker “fruquintinib” yang dikembangkan sendiri di Jepang dan Eropa, menurut seorang eksekutif puncak.
Langkah ini menggarisbawahi rencana ekspansi global perusahaan tersebut, menyusul persetujuan bulan ini oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) kepada mitranya, Takeda Pharmaceutical, untuk obat tersebut, sebuah terapi oral yang ditargetkan untuk orang dewasa dengan kanker kolorektal metastatik yang sebelumnya telah diobati.
Persetujuan FDA terhadap obat yang dikembangkan sendiri merupakan dorongan besar bagi perusahaan karena hal ini menunjukkan kemampuan penelitian ilmiah perusahaan tersebut kepada dunia, kata Su Weiguo, CEO dan kepala petugas ilmiah.
“Ini adalah produk onkologi baru kami yang pertama disetujui dan dipasarkan di AS,” kata Su dalam wawancara dengan Post. “Ini jelas merupakan sebuah tonggak sejarah bagi kami.”
Kanker kolorektal adalah kanker ketiga yang paling umum di Amerika, dengan pilihan pengobatan yang terbatas.
HutchMed yang terdaftar di Bursa Efek Hong Kong dan Nasdaq mulai memasarkan obat tersebut di Tiongkok setelah menerima persetujuan dari regulator pada bulan September 2018. HutchMed menjual obat tersebut di Tiongkok daratan dengan merek Elunate dalam kemitraan dengan Eli Lilly.
Takeda memiliki lisensi eksklusif di seluruh dunia untuk mengembangkan lebih lanjut, mengkomersialkan, dan memproduksi fruquintinib di luar Tiongkok daratan, Hong Kong, dan Makau.
HutchMed menandatangani perjanjian lisensi dengan perusahaan obat Jepang pada bulan Januari dengan nilai kesepakatan hingga US$1,13 miliar. HutchMed juga akan menerima royalti atas penjualan bersih.
Persetujuan FDA tersebut mengikuti data dari uji coba global yang melibatkan hampir 700 pasien yang menjalani pengobatan sebelumnya, termasuk peserta dari Eropa, Jepang, dan Australia. Uji coba tersebut menunjukkan penurunan risiko kematian sebesar 34 persen dibandingkan dengan plasebo, sehingga memperkuat kemanjuran obat tersebut.
Persetujuan lisensi ini diharapkan dapat meningkatkan kepercayaan pasar terhadap kemampuan penelitian dan pengembangan obat-obatan inovatif Tiongkok, bahkan setelah beberapa kemunduran tahun lalu ketika FDA mengadopsi pendekatan yang lebih ketat untuk meninjau pengobatan yang diuji di Tiongkok, menurut laporan manajer investasi CLSA.
Su mengakui proses evaluasi FDA yang ketat dan menyoroti pentingnya komunikasi antara perusahaan obat dan badan tersebut untuk lebih memahami sistem dan persyaratan.
HutchMed saat ini memiliki 13 obat antitumor inovatif yang dikembangkan secara independen dalam tahap penelitian klinis.
04:19
Nenek yang menyesal meninggal karena kanker 7 bulan setelah kematian tragis cucunya
Nenek yang menyesal meninggal karena kanker 7 bulan setelah kematian tragis cucunya
Perusahaan bertujuan untuk menjalin kemitraan untuk memfasilitasi penetrasi pasar global dan telah menetapkan tujuan untuk menghasilkan keuntungan pada tahun 2025.
“2024 akan menjadi tahun terakhir kita kehilangan uang. Mudah-mudahan mulai tahun 2025 kita sudah untung,” ujarnya.
Sebagai bagian dari rencana ekspansinya, perusahaan biofarmasi yang berbasis di Hong Kong ini juga berfokus pada pengembangan penelitian ilmiah dan ekspansi bisnis di kota tersebut.
Hal ini termasuk menjajaki penerapan kecerdasan buatan dalam penelitian dan pengembangan obat-obatan baru, serta potensi kolaborasi dengan Taman Sains dan Teknologi Hong Kong, kata ketua Simon To Chi-keung.